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Avanafil

Avanafil 100 mg

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DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Avana 100 comprimés

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque comprimé contient 100 mg d’avanafil


FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé. Comprimés jaune pâle de forme ovale


Indications thérapeutiques

Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. Une stimulation sexuelle est requise pour que Avana soit efficace.


POSOLOGIE

Utilisation chez l’homme adulte La dose recommandée est de 100 mg à prendre selon les besoins, environ 30 minutes avant l’activité sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance individuelles, la dose peut être augmentée jusqu’à 200 mg au maximum ou diminuée à 50 mg. La fréquence maximale de prise du médicament recommandée est de une fois par jour. Une stimulation sexuelle est requise pour obtenir une réponse au traitement.


POPULATIONS SPECIALES

Hommes plus âgés (de 65 ans ou plus) Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients plus âgés. Des données limitées sont disponibles pour les patients plus âgés, de 70 ans et plus.


UTILISATION CHEZ LES PATIENTS PRENANT D’AUTRES MEDICAMENTS

Utilisation concomitante d’inhibiteurs du CYP3A4 La co-administration de l’avanafil avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (notamment les suivants: kétoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycine, indinavir, itraconazole, néfazodone, nelfinavir, saquinavir et télithromycine) est contre-indiquée.Chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (notamment les suivants: érythromycine, amprénavir, aprépitant, diltiazem, fluconazole, fosamprénavir et vérapamil), la dose maximale d’avanafil recommandée ne doit pas dépasser 100 mg, avec un intervalle d’au moins 48 heures entre les doses.


MODE D’ADMINISTRATION

Voie orale

Si Avana est pris avec des aliments, le début de l’activité peut être retardé par rapport à une prise à jeun


CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients

Patients qui utilisent une forme quelconque de dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d’azote

L’utilisation de l’avanafil est contre-indiquée chez: - les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois; - les patients souffrant d’hypotension au repos (pression artérielle < 90/50 mmHg) ou d’hypertension (pression artérielle > 170/100 mmHg); - les patients présentant un angor instable, une angine de poitrine pendant les rapports sexuels ou une insuffisance cardiaque congestive de classe 2 ou supérieure de la classification NYHA

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère

Les patients ayant une perte de vision à un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet épisode ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5

Les patients présentant des troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine.


UTILISATION CONCOMITANTE D’AUTRES TRAITEMENTS POUR LA DYSFONCTION ERECTILE

La sécurité et l’efficacité d’associations d’Avana avec d’autres inhibiteurs de la PDE5 ou d’autres traitements pour la dysfonction érectile n’ont pas été étudiées. Il convient d’avertir les patients de ne pas prendre Avana en association avec ce type de traitements.


UTILISATION CONCOMITANTE D’ALCOOL

La consommation d’alcool en association avec de l’avanafil peut augmenter la possibilité d’une hypotension symptomatique. La prise simultanée d’alcool et d’avanafil peut augmenter la probabilité de présenter une hypotension, des vertiges ou une syncope. Les médecins doivent également donner aux patients des conseils sur ce qu’il convient de faire en cas de symptômes d’hypotension posturale.


EFFETS SUR L’APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES

Avana n’a qu’une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Étant donné que des vertiges et des troubles de la vision ont été rapportés dans des études cliniques menées avec l’avanafil, les patients doivent savoir comment ils réagissent après une prise d’Avana avant de conduire ou d’utiliser des machines.


EFFETS INDESIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents rapportés dans les études cliniques étaient des maux de tête, des bouffées vasomotrices, une congestion nasale et des sinus et une douleur dans le dos. Dans l’étude clinique de longue durée, le pourcentage de patients ressentant des effets indésirables diminuait lorsque la durée de l’exposition s’allongeait.


SURDOSAGE

En cas de surdosage, des mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en œuvre si nécessaire. Une dialyse rénale ne devrait pas accélérer la clairance de l’avanafil car celui-ci est fortement lié aux protéines plasmatiques et il n’est pas éliminé dans les urines.

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Témoignages
  • 1.07.2018 Poussin

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  • 3.04.2018 Laurent J.

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